עור מלאכותי בדרגה רפואיתמשתמש בציפוי פוליאוריטן פוליקרבונט בעל קשרים צולבים-שנקרש מעל מטריצת פוליאתילן טרפתלט (PET) תלת-ממדית של ים-. תוכנן במיוחד כדי לעמוד בפרוטוקולי סטריליזציה מתמשכים של בתי חולים, מצע ללא DMF-זה עמיד בפני השפלה של פני השטח, מיצוי פלסטין והעברת פיגמנטים כאשר הוא נתון לריכוז גבוה של איזופרופיל אלכוהול (70%) ומי חמצן, מה שמבטיח עמידה קפדנית בתקני הסביבה האנטי-מיקרוביאליים הקליניים של ISO 22196.
פרוטוקולי עיקור ועמידות כימית (ISO 2812)
בקרת זיהומים קלינית דורשת יישום יומיומי,-תדירותי של ממיסים כימיים אגרסיביים. ציפויי PU סטנדרטיים על בסיס פוליוויניל כלוריד (PVC) ואסטר- נכשלים בסביבות אלה; תרכובות הכלור והאמוניום הרבעוניות תוקפות באגרסיביות את שרשראות הפולימר, וגורמות להתפרקות מהירה,- פיצוח מיקרו, ודהיית צבע בלתי הפיכה (הפרש מיכל) תוך שבועות.
על ידי הנדסה אמיקרופייבר עמיד בפני כימיקליםעם שכבת פוליקרבונט אליפטית, WINIW International Co., Limited מייצרת מחסום פיזי אינרטי. כאשר הוא נתון לפרוטוקול חשיפה לנוזל ISO 2812, המשטח שומר על יציבות גיאומטרית מוחלטת. בדיקות ניגוב במעבדה מאשרות אפס שבר של פני השטח ושומרות על הבדל צבע כולל (ΔE) של פחות מ- או שווה ל-0.82 לאחר 1,000+ מחזורי ניגוב מתמשכים עם נתרן היפוכלוריט בדרגה -בית חולים (תמיסת אקונומיקה) ומי חמצן מאוד (VHP).
הודעת רכש ו-QA:הפחתת תקלה מוקדמת של ריפוד במחלקות-עם תנועה גבוהה דורשת שדרוג של כתב החומרים שלך (BOM). בעת אימות מצעים לישיבה קלינית, שילוב שלנוריפוד כיסא בית חוליםמונע ישירות דלמינציה כימית.
בקש גלילי דגימות פיזיות ודוחות בדיקת עמידות כימית ISO 9001 ישירות מאתנוריפוד/ריהוטחטיבת הנדסה.
יעילות אנטי-מיקרוביאלית ונתונים מכניים (ISO 22196 ו-EN ISO 12947-2)
מעבר לבידוד כימי, ריהוט רפואי חייב לעכב באופן פעיל את העברת הפתוגנים. במהלך שלב הקרישה-במים, תוספי כסף-לא נודדים (Ag+) משולבים ישירות בשרף הפוליאוריתן. זה משבש לצמיתות את החלוקה התאית שלStaphylococcus aureusוEscherichia coli, השגת שיעור הפחתת חיידקים של יותר או שווה ל-99.9% (ISO 22196).
יתר על כן, החומר חייב לעבור תקני תאימות ביולוגית ובלאי מכאני קפדניים כדי להבטיח מגע בטוח-לטווח ארוך עם מטופל.
| פרמטר בדיקה | PU מסחרי סטנדרטי | WINIW מיקרופייבר רפואי | פרוטוקול בדיקה |
| מגבון חיטוי (70% IPA) | ערפול פני השטח < 100 מחזורים | אין השפלה מעל 1,000 מחזורים | ASTM D5053 |
| יעילות אנטיבקטריאלית | אין עיכוב | גדול או שווה ל-99.9% הפחתה (Ag+) | ISO 22196 |
| ציטוטוקסיות / גירוי בעור | מִשְׁתַנֶה | דרגה 0 (לא-ציטוטוקסי) | ISO 10993-5 |
| שיוף מרטינייל | 30,000 שפשופים | >100,000 שפשופים | EN ISO 12947-2 |
| פליטת VOC (DMFa) | >500 מ"ג/ק"ג | 0 מ"ג/ק"ג (אינו-ניתן לזיהוי) | VDA 277 |
מכיוון שהליבה הלא ארוגה-אי הים משקפת מבנית קולגן טבעי, היא שומרת על חוזק קילוף ISO 2411 של יותר או שווה ל-30 N/3 ס"מ גם לאחר רוויה כימית חוזרת ונשנית. שמירה מבנית מדויקת זו מונעת התפרקות קצה בתפרים התפורים של שולחנות בדיקה וכיסאות שיניים, ומפחיתה ישירות את תביעות האחריות לאחר-הרכישה עבור יצרני OEM.
ודא שקווי הייצור של הרהיטים הרפואיים שלך עומדים בתקני הבריאות העולמיים. שלח את חבילות הטכנולוגיה CAD שלך כדי לרכוש את שלנועור מלאכותי בדרגה רפואיתובקש הצעת מחיר סיטונאית עוד היום.
שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)
ש: איך מיקרופייבר עמיד בפני כימיקלים עומד בחומרי חיטוי של בתי חולים?
ת: הוא משתמש בציפוי עליון מפוליאוריתן מפוליקרבונט בעל קשרים צולבים-. מחסום פיזי אינרטי זה מונע מממיסים קשים, כגון 70% איזופרופיל אלכוהול ומי חמצן, להמיס את השרף הבסיסי, מה שמבטיח אפס פיצוח פני השטח לאחר מחזורי ניקוי אחד,000+.
ש: מהי הבדיקה הסטנדרטית לעור מלאכותי בדרגה רפואית?
ת: יש לאמת מצעי בריאות באמצעות ISO 2812 לחשיפה כימית, ISO 22196 ליעילות אנטיבקטריאלית נגד E. coli ו- S. aureus, ו-ISO 10993-5 לציטוטוקסיות חוץ גופית כדי להבטיח מגע בטוח וישיר עם העור של המטופל.
ש: האם ריפוד כיסאות בית חולים דורש אישור DMF-ללא תשלום?
ת: כן. ניצול DMF-מים ללא-פוליאוריתן מונע פליטת תרכובות אורגניות נדיפות (VOC) (פחות או שווה ל-10 מ"ג/ק"ג ל-VDA 277). זה תואם בקפדנות להגבלות REACH SVHC של האיחוד האירופי, מונע יציאת כימיקלים- ושומר על איכות אוויר פנימית בטוחה בסביבות קליניות סטריליות.
