זמש מיקרו אנטי-בקטריאלי משלב תוספי כסף-יון (Ag+) ישירות לתוך מטריצת אי פוליאתרית פוליאוריטן ים-. סימום נפח זה משיג קצב הפחתת בקטריוסטטי גדול או שווה ל-99.9% (ISO 20743). עבור הנעלה רפואית ואורתופדית, הוא מונע לצמיתות ריבוי חיידקים והצטברות ריחות מבלי להסתמך על ביוצידים מקומיים זמניים.
סימום נפחי לעומת ביוצידים מקומיים
תרסיסים אנטיבקטריאליים מקומיים המיושמים על בטנות PU סרוגות סטנדרטיות נכשלות במהירות ביישומים קליניים. חיכוך מכני וחשיפה לזיעה אנושית (חומצת חלב) מורידים את ציפוי פני השטח, ובדרך כלל מפחיתים את היעילות האנטי-מיקרוביאלית ל-40% פחות לאחר 10,000 מחזורי כיפוף.
להנדס קבעבטנת נעליים אנטי-בקטריאלית, החומרים הפעילים חייבים להיות מבניים. בקווי הייצור שלנו, חלקיקי Ag+ אנאורגניים מורכבים לתוך תמיסת הפוליאוריתן הנישאת במים- DMF-החופשיים לפני שלב הקרישה הרטוב. יוני הכסף ננעלים בתוך החללים המיקרוסקופיים של רשת הפוליאתילן טרפתלט תלת-ממדית (PET). כאשר נחשפים לפתוגנים כמוStaphylococcus aureus, יוני Ag+ חודרים את ממברנות תאי החיידק, חוסמים את הנשימה ומעכבים את הרבייה.
הודעת רכש ו-QA:אימות ביצועים מיקרוביולוגיים עבור קו הנעלה קליני חדש? בקש גליל דגימה פיזית ואת גיליון הנתונים הטכניים של המעבדה המוסמכת שלנו (TDS).
בקש דוגמיות פיזיות ודוח TDS של מעבדה
נתונים כמותיים: מדדי בקרת זיהום ב-ISO
טענות סובייקטיביות של "בקרת ריח" אינן תקפות עבור מכשירים רפואיים מסוג I ואורתופדיות אורתופדיות. איכות חומר מחייבת הקפדה על פרוטוקולי הערכה ביולוגיים. המטריצה להלן מפרטת את העמידות הפתוגנים שנבדקה של המיקרו זמש המנוסח שלנו.
| נכס פיזי / מדד | בטנת PU סטנדרטית | Ag+ מסומם מיקרו זמש | פרוטוקול בדיקה |
| יעילות אנטיבקטריאלית | < 40% Reduction | גדול או שווה ל-99.9% הפחתה | ISO 20743 / JIS L 1902 |
| עמידות בפני פטריות (טחב). | כיתה 3 - 4 (צמיחה כבדה) | כיתה 0 (ללא צמיחה) | AATCC 30 / ASTM G21 |
| רגישות לעור | סיכון משתנה | שלילי (אפס גירוי) | ISO 10993-10 |
| ציטוטוקסיות חוץ גופית | רעיל (שאריות ממס) | לא-ציטוטוקסי (מעבר) | ISO 10993-5 |
| חדירות אדי מים | < 1.0 mg/(cm²·h) | גדול מ-2.5 מ"ג/(cm²·h) או שווה לו | EN ISO 20344 |
נתוני תאימות עבור הנעלה לסוכרתיים וילדים
הצטברות הלחות בהנעלה לסוכרתית מאיצה באופן ישיר ריבוי חיידקים ונמק רקמות. ארכיטקטורת האי הים-המצומצמת-אלקלית של זהזמש מלאכותי בדרגה רפואיתמקים רשת מיקרו-פורוסית-בצפיפות גבוהה. זה מניב חדירות אדי מים (WVP) של יותר מ- או שווה ל-2.5 מ"ג/(cm²·h), ומעביר לחות באופן פעיל הרחק ממיטת הרגל כדי לחסל פיזית את הסביבות הלחות הנדרשות לנביטת נבגי פטריות.
יתר על כן, רכש רפואי דורש בטיחות כימית הניתנת לאימות. ניצול 100% מערכות PU הנישאות במים- מבטיח שפליטת תרכובות אורגניות נדיפות (VOC) נשארות פחות או שווה ל-10 מ"ג/ק"ג. המצע נקי לחלוטין ממתכות כבדות ו-SVHCs (חומרים בעלי דאגה גבוהה מאוד), מה שמבטיח תאימות מלאה של האיחוד האירופי REACH למגע עורי ישיר ומתמשך.
התחל מפרטי ניסוח מותאם אישית ובקש הצעת מחיר סיטונאית מסדרת החומרים המיוחדים שלנו
שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)
ש: כיצד מורחים את הסוכן האנטיבקטריאלי על עור המיקרופייבר?
ת: אנחנו לא משתמשים בתרסיסי משטח. תרכובות יון-כסף (Ag+) מעורבות ישירות בשרף הפוליאוריתן הנוזלי לפני תהליך הקרישה הרטוב. זה נועל את הסוכנים האנטיבקטריאליים הפעילים לתוך מטריצת הליבה של החומר.
ש: האם הביצועים נגד-טחב מתדרדרים לאחר כביסה או חיכוך?
ת: לא. מכיוון שחלקיקי Ag+ משולבים באופן נפחי ברשת הים התלת-ממדית -אי PET, ההתנגדות נגד-טחב (AATCC 30, דרגה 0) נשארת פעילה לאורך כל תוחלת החיים המכנית של בטנת הנעל.
ש: האם העור הסינטטי הזה בטוח למגע ישיר עם העור בנעליים רפואיות?
ת: כן. החומר עובר את ISO 10993-10 (רגישות העור) ו-ISO 10993-5 (Citotoxicity In Vitro). הוא מיוצר באמצעות פוליאוריטן נישא במים ללא DMF, מה שמבטיח שהוא בטוח מבחינה ביוכימית עבור מטופלים עם שלמות עורית בפגיעה.
